上海支持抗疫创新产品研制出 相关医药企业引关注

杭州背书抗疫不断创新厂商共同开发 之外药学跨国企业引关注

著者： 顾莹

[ 《若干政策措施》中显示，通过科技不断创新计划专项资金对之外厂商按照有所不同临床过渡阶段给予后全额背书，帮助之外跨国企业加速厂商审批工作进展。此外，还说明背书新冠病原体疫苗接种和用药抗生素外销。 ]

3月底29日，杭州市发布《杭州市全力抗传染病助跨国企业促发展的若干政策措施》（下称《若干政策措施》），其中对新冠之外厂商的广泛应用给出了明确的背书方向。背书新冠病原体风险评估不断创新厂商共同开发及技术创新，推动新冠病原体疫苗接种、慢速测定试剂、特效抗生素等传染病风险评估不断创新厂商慢速逐步形成有效产能、备案上市和取得成功广泛应用。

《若干政策措施》中显示，通过科技不断创新计划专项资金对之外厂商按照有所不同临床过渡阶段给予后全额背书，帮助之外跨国企业加速厂商审批工作进展。此外，还说明背书新冠病原体疫苗接种和用药抗生素外销。

在新冠病原体疫苗接种信息技术，被市场寄予厚望的新冠mRNA疫苗接种在华南地区仍未获批上市。此次文件的全面实施，也让复星药学引进的mRNA新冠疫苗接种复必泰再次沦为关注点。截至28日收盘，复星药学（600196.SH，02196.HK）A股和H股均高企九成7%，A股减激7.76%，日报54.03元/股，H股减8.26%，日报39.3港元/股。

复星药学2021年年日报显示，截至2022年2月底末，港澳台地区已合计接种激2000万剂，复必泰的销售规模已激过10亿元。

欧美自主共同开发的新冠mRNA疫苗接种也转到了更为重要期。3月底28日，沃森生物（300142.SZ）在回答资本问及时称，和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗接种三期医学研究的之外工作仍在停滞推进，目前，该疫苗接种欧美三期临床的现场工作基本结束，正试图同步进行数据整理和停滞毒素测定，国际多该中心三期临床也已取得了过渡更进一步进展，从未在积极开展发病收集的工作。此外，斯微生物的迭代疫苗接种正处于下次获批积极开展临床过渡阶段。

同时，新冠病原体复合物测定试剂厂商也在年初获批中。截至3月底23日，国家药监局已首肯19个。早先有药学零售店平台负责人想到第一时事新闻记者，部分厂商处于预售状态，有一部分原因是这类自测厂商原先有些是工业产品，首肯厂商应用于自测后，所均需变更剪裁参考资料等。据了解，这类测定厂商获批周期快则1个月底内，慢则所均需6~12个月底。

新冠特效药方面，随着《新型冠状病原体肺炎诊疗方案（全面实施第九版）》全面实施，Paxlovid和安巴纳他汀/罗米司纳他汀注射液被认定新冠用药抗生素。3月底17日，2.12万盒外销抗新冠病原体抗生素Paxlovid经杭州外高桥保税区税务验放后运往全国。

据不完全统计资料，欧美新冠抗生素正试图应急共同开发中，君实生物、单纯生物等跨国企业的新冠抗生素共同开发已转到三期临床。对于文件是否能对之外跨国企业的共同开发上市进程诱发不良影响，有观点忽视还均需看具体规章才能知道有哪些背书，也有观点提到，临床过渡阶段能否列车运行较为更为重要。

此外，《若干政策措施》还将在加大各类跨国企业负担、加大金融背书方面缺少帮助。例如免征小微跨国企业和个体工商户住房房租，2022年被认定传染病中高风险地区所在的街镇行政区域免去6个月底房租，其他地区免去3个月底房租。对防疫重点跨国企业和均受传染病不良影响较大的中小微跨国企业2022年新获准的银行贷款，杭州市注资担保该中心注资担保费率降至0.5%。

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