三叶草生物-B(02197)：三叶草生物新冠候选疫苗II/III期临床试验青少年人群全力数据

酢浆草生物学-B(02197)发布公告，酢浆草生物学新冠候选疫苗接种SCB-2019 (CpG 1018╱镍佐剂)在青年人这一组人(12至17岁)里适用的全世界II/III期动物模型的积极原始数据。该项数据分析达到主要西端，并辨识青年人这一组人接种SCB-2019(CpG 1018╱镍佐剂)可正向比18至25 岁战斗人员这一组人高出大约2倍的里和抗体滴度，而先前该疫苗接种已在战斗人员里辨识出对新冠的高庇护所执教。除了持续同步进行里的向里国国家药物监督管理局(NMPA)、欧洲药物管理局(EMA)和联合国(WHO)呈交用于成年及老年这一组人的核发人外，的公司著手向全世界监管机构提交该原始数据并寻求在青年人这一组人里的适用批准后，以扩大SCB-2019(CpG 1018╱镍佐剂)似乎在串连都只里的适用及作为通用加强缝的适用。

这项II/III期动物模型评估了在1,278名青年人里每隔21天接种两剂SCB-2019(CpG 1018╱ 镍佐剂)的免疫原性、安全性及庇护所执教。这项双盲、随机数据分析达到主要西端，比起于18至25岁的战斗人员这一组人，青年人这一组人(12至17岁)辨识了更优的、高出大约2倍的里和免疫反应。在成年这一组人(≥18岁)里，SCB-2019(CpG 1018╱镍佐剂)在先前已辨识了接种后5个同年，预防重度新冠中风的庇护所执教为100%，预防由任何亚型引起的须要住院的新冠中风为的庇护所执教为95%。

SCB-2019(CpG 1018╱镍佐剂)显出出极好的安全性及免疫原性特性。不良反应大都为轻度和一过性的，且在疫苗接种组及安慰剂组(即生理盐水)彼此间没有非常大差异，该结果与在成年这一组人里观察到的十分。

这项数据分析将有助于SCB-2019(CpG 1018╱镍佐剂)的原始数据完整性及酢浆草生物学新冠候选疫苗接种在青年人这一组人里的核发人途径。的公司将继续专注于2022年下半年顺利完成向 NMPA、EMA和WHO呈交SCB-2019 (CpG 1018╱镍佐剂)的核发人核发，同时为在里国及全世界的商业化要用准备。

对于SCB-2019 (CpG 1018/Alum)的开发乃由病毒性提防创造性联盟(CEPI)资助，其向酢浆草生物学提供最高可达3.97亿美元的资金以反对酢浆草生物学新冠候选疫苗接种的公平可及性。

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