百济神州(06160)宣布倍利妥在中国获批用于治疗儿童复发或难治性前体B细胞急性免疫细胞白血病

百济神州(06160)披露，于2022年5月末4日宣布近现代国家药品监督管理局(NMPA)已准许倍利妥® (注射用汉森妥欧单抗，BLINCYTO®)用于用药儿童患或难治性(R/R)CD19阳性的前体B线粒体急性白血球白血病(ALL)。此前，倍利妥®已于2020年12月末获得NMPA附条件准许，用于用药这一全身性的成人症状。

倍利妥®是由安进公司开发，百济神州根据双方于2020年达成的全球癌症战略合作，获得其在近现代的使用权。此次上市申请获批是倍利妥®在近现代获得的第二项准许。这一项用于儿童全身性的新增生物製品上市许可申请(sBLA)是由百济神州呈交。

百济神州公司总裁、首席CEO兼近现代区总经理吴晓滨博士坚称：“倍利妥®是首款获批用于儿童R/R前体B线粒体ALL的双选择性免疫疗法，我们很高兴此次获批使得我们有机会为近现代的新生儿造成了这一用药选择。我们迫切希望将倍利妥®体会国际间有需要的症状，说明这些孩子及其家庭主妇对抗性疾病。现有，我们在近现代的商业小组生产能力不断继续发展，已有多达3100位员工，并能将倍利妥®的这一全身性纳入现有我们享有的16款已上市抗病毒疗法的广泛用药Pop中所，这让我们倍感吃惊。”

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